Botol Obat 500ml PE Extrusion Blow Moulding Machine 80FDE-4S

Kemasan farmasi menuntut standar konsistensi, kebersihan, dan ketertelusuran tertinggi. Mesin blow moulding ekstrusi MEPER 80FDE-4S(100) dikonfigurasikan untuk memenuhi persyaratan ketat produksi botol farmasi dan obat PE 500ml. Arsitektur cetakan sinkron 4 rongga pada mesin ini, digerakkan oleh ekstruder sekrup 75mm yang mencapai laju plastisisasi 85kg/jam, menghasilkan konsistensi botol-ke-botol yang diandalkan oleh pengisi farmasi untuk kompatibilitas jalur pengemasan otomatis. Dengan manajemen termal die head presisi 15 zona (16,5kW) dan pemanas sekrup 3 zona (15,3kW), 80FDE-4S mempertahankan jendela kontrol proses ketat yang penting untuk memproduksi wadah yang digunakan dalam obat cair oral, formulasi sirup, dan kemasan suplemen kesehatan. Sistem penjepit 120kN dengan akomodasi cetakan 480x500mm mendukung produksi botol dengan lapisan leher yang kompatibel dengan penutupan yang tahan anak dan geometri segel anti rusak yang disyaratkan oleh peraturan farmasi.

• Arsitektur Kontrol Proses yang Divalidasi:Sistem pemanas die head 15 zona dengan pengontrol PID independen menyediakan profil termal berulang yang terdokumentasi dan penting untuk protokol validasi kemasan farmasi dan dokumentasi kualifikasi proses.
• Verifikasi Konsistensi Batch:Gaya penjepitan 120kN yang diterapkan melalui pelat penggerindaan presisi dengan langkah pengalih 540mm memastikan pengulangan dimensi rongga-ke-rongga dalam spesifikasi toleransi farmasi untuk kompatibilitas jalur pengisian otomatis.
• Desain Siap Kamar Bersih:Sistem penggerak tertutup dengan motor ekstruder 22kW dan motor pompa oli 15kW dilengkapi rakitan bantalan tersegel dan permukaan yang dapat diakses untuk protokol pembersihan, mendukung pemasangan di lingkungan terkendali yang berdekatan dengan ruang pengisian farmasi.
• Dukungan Penelusuran Material:Sekrup 75mm dengan L/D 24:1 memproses formulasi PE tingkat farmasi dengan plastisasi lengkap, mendukung dokumentasi catatan batch parameter pemrosesan untuk kepatuhan terhadap peraturan.
• Geometri Leher Presisi:Diameter cetakan mulut maksimum 35mm mengakomodasi sistem penutupan farmasi termasuk tutup tahan anak, pita anti rusak, dan gelas takar bertingkat untuk wadah cairan oral.
• Profil Termal yang Terdokumentasi:Pemanasan sekrup 3 zona (15,3kW) dengan pendinginan kipas 0,14kW menyediakan data suhu yang tercatat di seluruh proses ekstrusi, mendukung persyaratan validasi pemrosesan bahan yang umum dalam operasi pengemasan farmasi.
• Arsitektur Produksi yang Dapat Diskalakan:Output simultan 4 rongga dengan kapasitas plastisisasi 85kg/jam memberikan skalabilitas produksi pada operasi pengemasan farmasi mulai dari batch percontohan hingga proses produksi komersial penuh.

80FDE-4S(100) melayani operasi pengemasan farmasi dan perawatan kesehatan dengan kemampuan khusus untuk produksi wadah medis. Produsen obat cair oral menggunakan mesin ini untuk membuat sirup obat batuk 500ml dan botol suspensi analgesik yang memerlukan volume pengisian yang konsisten dan kompatibilitas penutupan yang tahan terhadap anak. Produsen suplemen kesehatan dan vitamin mendapat manfaat dari produksi botol PE buram dari mesin yang melindungi formulasi peka cahaya sekaligus menjaga kompatibilitas tutup takaran yang tepat. Pembuat produk nutrisi klinis dan makanan enteral memanfaatkan keluaran 4 rongga untuk produksi wadah larutan makanan 500ml yang hemat biaya dengan penyelesaian leher standar. Produsen obat hewan juga menggunakan sistem untuk memproduksi botol produk kesehatan hewan dalam kisaran ukuran yang sama. Kemampuan kontrol proses mesin yang terdokumentasi mendukung persyaratan sistem mutu farmasi untuk verifikasi konsistensi wadah, sedangkan konsumsi air pendingin 0,4 m³/mnt dan konsumsi udara tekan 1,5 m³/mnt menjaga biaya operasional tetap dapat diprediksi untuk lingkungan manufaktur yang diatur.

Setiap 80FDE-4S(100) menjalani pengujian penerimaan pabrik yang diperluas termasuk validasi pengoperasian berkelanjutan selama 72 jam, analisis kemampuan proses statistik pada dimensi botol kritis (target CpK: lebih besar dari atau sama dengan 1,33), dokumentasi pemrosesan bahan untuk PE tingkat farmasi, dan verifikasi integritas sistem hidrolik dan pneumatik yang komprehensif. Mesin disiapkan untuk ekspor dengan palet kayu fumigasi bersertifikasi ISPM-15, bahan kemasan yang kompatibel dengan industri farmasi (tidak mudah luntur, dapat dibersihkan), perlakuan anti korosi VCI pada semua permukaan logam yang terbuka, dan pencatat data lingkungan tersedia berdasarkan permintaan untuk pemantauan kondisi transit. Paket dokumentasi mencakup dokumen pedoman kualifikasi instalasi (IQ) dan kualifikasi operasional (OQ) yang terperinci, sertifikat CE dan ISO9001:2008, dan manual teknis lengkap berbahasa Inggris dengan cadangan program PLC. Garansi standar 12 bulan dengan dukungan teknis prioritas untuk pelanggan industri farmasi; perpanjangan garansi dan commissioning di tempat dengan dukungan validasi tersedia.